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超級威而鋼 Malegra FXT 130mg 10顆

超級威而鋼 Malegra FXT 130mg 10顆

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商品描述

商品介紹

【商品名稱】

超級威而鋼 Malegra FXT 130mg 10顆

【簡介說明】

超級威爾剛Malegra FXT是由美國輝瑞研制開發的一種口服治療ED的藥物。用于治療勃起功能障礙以及早泄,對于勃起功能減退與早泄有非常顯著的改善,2008年6月在臺灣上市,正式命名為“威而鋼”也是“v i a g r a”的最新升級品,相對于viagra更具有安全性。

【藥效性質】

VIAGRA是一種治療勃起功能障礙的口服藥物。在性刺激下,VIAGRA能增加陰莖的血流量以恢復患者失去的自然勃起反應。陰莖勃起之生理機轉包括性刺激的時候在陰莖海綿體釋放一氧化氮(NO),然後一氧化氮活化一種稱為guanylatecyclase的酵素,導致cyclic guanosine monophosphate(cGMP)含量上昇,造成陰莖海綿體內的平滑肌舒張而讓血液流入。Sildenafil是一種對cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5)具有強效且選擇性的抑制劑。PDE 5 會引起陰莖海綿體中cGMP的分解。VIAGRA對於勃起作用仍在週邊。Sildenafil對分離出來的人類陰莖海綿體並無直接的舒張作用,但可以增強NO對此組織的舒張效果。當性刺激發生而使NO/cGMP作用途徑受到活化時,PDE5受到Sildenafil抑制,造成cGMP在陰莖海綿體內的含量上昇。因此,為了使VIAGRA產生具有效益的藥理效果,性刺激是必要的。健康志願者單次口服到達100mg劑量的VIAGRA對心電圖並沒有任何與臨床有關的影響。口服100mg之劑量後仰躺收縮壓的平均最大降幅是8.4mmHg,仰躺舒張壓的相對變化則為5.5mmHg。這些血壓降低的現象與Sildenafil的血管舒張作用符合,可能是血管平滑肌之cGMP含量上昇的緣故。VIAGRA對視力或對比的敏感度沒有影響,服用100mg的劑量一小時後,使用Famsworth-Munsell 100色度測試發現某些患者在辨色能力(藍/綠)方面會有輕微而短暫的變化,但服藥後兩小時則沒有明顯的作用。推測這種辨色力發生變化的機轉可能與視網膜上傳遞光訊息之PDE6受到抑制有關,體外研究則顯示Sildenafil對PDE5的抑制能力是PDE6的10倍以上人體的血小板含有PDE5酵素系統。在幾次體內研究中證實,Sildenafil並不會影響血小板的功能。在體外研究中顯示Sildenafil會促進NO提供者sodium nitroprusside的抗凝集作用。體外研究已經證實Sildenafil對PDE5的選擇性是其它phosphodiesterase異構物(PDE's 1,2,3,4,6,7至10)的10倍到10000倍之間,特別是與控制心臟收縮力有關的cGMP-specific phos phodiesterase(PDE3)而言,Sildenafil對PDE5的敏感度更是PDE3的4000倍以上。

【臨床試驗】

VIAGRA的療效與安全性是由21個為期6個月之隨機取樣,雙盲,安慰劑對照的試驗來評估。給藥病人超過3000名,年齡在19到87歲之間,患者因不同病因(器質性、心因性或混合型)而造成勃起功能障礙。其療效再經由全世界通用的評估問卷、每日的勃起記錄、勃起功能國際指標(IIEF,一種經過驗證有效的性功能問卷)以及對性伴侶的問卷調查來加以評估。VIAGRA的療效是由達到勃起並維持足以性交的勃起來加以判定,已經在所有21個試驗中得到證實,同時其功效在長期延伸的試驗(一年)可予以維持。在固定劑量的試驗中,患者回報本治療能改善勃起的比例分別是62%(25mg)、74%(50mg)與82%(100mg),至於安慰劑只有25%。除了勃起功能的改善之外,對IIEF的分析顯示VIAGRA的治療也會改善性高潮、性交的滿意度與整體的滿意度。綜合所有的試驗來說,服用VIAGRA後病情得到改善的比例在糖尿病患者是59%;完全前列腺切除患者是43%;脊髓損傷患者則是83%(以上三組之安慰劑對照試驗分別是16%、15%與12%)。

【適應癥】

威而鋼適用于成年男性勃起功能障礙。壯陽健腎,旺精添力,壯陽固元,男性助勃壯陽延時之用。早洩,遺精,弱精,性功能障礙,性慾減弱,陰莖短小,腰膝酸痛, 四肢無力,頭昏耳鳴,體虛盜汗,夜尿頻多,前列腺炎等腎虛引起的多種癥狀。

【禁忌癥】

VIAGRA不適用於已知對本錠劑中任何成分過敏的患者。有機硝酸鹽類絕對不可以與威而鋼併用。VIAGRA對緊急或長期投予有機硝酸鹽類藥物皆有促進降血壓效果,因此不能與一氧化氮(NO)的供給者、有機硝酸鹽或任何型式的有機硝酸鹽類一同服用,無論是固定使用或偶爾使用都是禁忌癥的範圍。不可併用之藥物包括有硝化甘油(注射、口服、吸入或貼劑)、isosorbide salts、sodiumnitroprusside、amyl nitrite、nicorandil或任何型式之有機硝酸鹽。威而鋼禁止使用於因心血管危險因子而不適合進行性行為的患者。(例如:有嚴重心血管疾病之病患,像患有心衰竭和不穩定型心絞痛患者。)(見注意事項)處方使用威而鋼之前,必須考慮到性功能障礙患者可能尚未被診斷出來的心血管疾病。曾發生非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的勃起功能障礙男性患者,不建議使用VIAGRA(見注意事項及副作用-藥品上市後之數據,其他事件)。VIAGRA使用於下列患者之安全性尚未確立,因此得到進一步資訊之前,禁止使用威而鋼:重度肝功能不全、低血壓(血壓低於90/50mmHg),高血壓(血壓高於170/110mmHg)最近曾有中風或心肌梗塞、遺傳退化性視網膜病變如色素性視網膜炎(一小部份的這類患者其視網膜磷酸酯酵素的基因有異常的現象。)

【注意事項】

應該探求完整的病史與進行徹底的身體檢查以診斷勃起功能障礙、判斷可能潛在的病因以及確定適當的治療方式。開始治療勃起功能障礙之前,醫師須考慮到患者的心臟血管功能,包括最近是否有心絞痛發作;因為性行為與心血管危險因子之間,有一定的相關連性。威而鋼有血管擴張的作用,可導致血壓輕微短暫下降,因此會加強了硝酸鹽類降血壓的作用(見禁忌癥)。醫師應告知患者在突然發生單眼或雙眼視

【成年人使用】

建議劑量為50mg,約在性行為前一小時視需要服用,劑量可以根據藥效與耐受性增加到 100mg 或減少到25mg,最大的建議劑量是100mg ,最大的建議服藥頻率則是每日一次。

【老年患者使用】

老年患者(55歲以上)體內清除率會下降,因此可以考慮使用25mg的起始劑量。基于藥效及耐受性的考量,劑量可提高至50mg或100mg。

【規格】

130mg每粒/10粒。

【保質期】

3年

【製造廠】

Pfizer Australia Pty Limited

【廠址】

38-42 Wharf road, West Ryde, NSW 2114, Australia

【藥商】

輝瑞大藥廠股份有限公司

【地址】

臺北縣淡水鎮中正東二段177號

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